Aceitabilidade cosmética em uso com avaliação pediátrica
O teste utiliza 30 voluntários com perfil de acordo com o solicitado pelo patrocinador, mas esse estudo em 30 voluntários só inicia depois de uma avaliação previa do potencial de sensibilização do produto em adultos.
O estudo com 30 voluntários em uso conduzido por um período mínimo de 21 dias e por ser um estudo infantil orienta-se o responsável pela criança quanto o modo de uso. Modo de uso esse que foi previamente enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso” no publico infantil.
Esse estudo pode avaliar a segurança, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e pediatra e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista e pediatra para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente e pediatricamente.
Esse estudo é utilizado para:
*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos