O teste utiliza 20 voluntários saudáveis devidamente recrutados como “publico alvo” do produto investigacional.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas à “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e serão feitas avaliações por médicos (dermatologistas, ginecologistas, etc.) desses itens no inicio e no termino do estudo, sendo que, podemos avaliar durante.
Exemplos (o médico responde em T0 e em T final):
Hidratação
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Firmeza
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Após o termino do estudo os valores são tabulados e extraímos os dados da melhoria comparando T final com T 0.
Esse estudo avalia a eficácia clinica qualquer item que envolva a percepção do médico, mas também indica prováveis erros de válvulas e embalagens em condições reais de uso por voluntários leigos.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado dermatologicamente.
Esse estudo é utilizado para: