Aceitabilidade com eficácia clínica no controle da Acne/Comedo com verificação do Efeito Secativo
O estudo utiliza 30 voluntários saudáveis com acne vulgar do tipo 1 ou 2 (não criticas).
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 21 dias, ou seja, o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas à “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita por médico dermatologista, sendo que, existem itens obrigatórios a serem avaliados para verificação da eficácia antiacne.
Quanto à eficácia antiacne:
Exemplos (o médico responde em T0 e em T final):
Quantidade de espinhas
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Aspecto geral da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Quanto à eficácia secativa:
Exemplos (o médico responde em T0, T2 dias, T5dias e em T final):
Dimensão da espinha
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Vermelhidão da espinha
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Aspecto geral da espinha
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
O patrocinador do estudo também pode solicitar questionários específicos de perguntas pertinentes a apreciabilidade cosmética do voluntário.
O estudo de eficácia antiacne/secativa é um estudo que valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético do rosto acneico/avaliar o efeito secativo de espinhas de um produto cosmético. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de segurança e eficácia.
Esse estudo é utilizado para: