Eficácia Clinica e percebida na melhora do aspecto cosmético das estrias
O estudo utiliza 20 voluntários de idade e IMC (Índice de Massa Corpórea) pré-definidos, as voluntárias precisam ter estrias de leve intensidade na região alvo do produto.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado (mínimo 21 dias) para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora do aspecto da pele.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia anti-estria.
Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anti-estria avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):
Melhora do aspecto das estrias
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Diminuição da aparência de “casca de laranja”
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Quanto à eficácia clínica anti-estria avaliada pelo médico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):
Aspecto das estrias
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Aparência de “casca de laranja”
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético das estrias. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.
Esse estudo é utilizado para: