Eficácia clínica e percebida no controle da queda capilar com documentação fotográfica (fototricograma)
O estudo utiliza 20 voluntários de idade e sexo pré-definida com sinais clínicos e queixa de queda capilar.
O voluntário usa o produto de acordo com o período esperado (mínimo 60 dias) para resposta de eficácia cosmética e coletamos dados clínicos e de eficácia percebida da melhora da queda capilar associados as imagens fotográficas devidamente analisadas.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita para a avaliação da eficácia na melhora dos sinais da queda do cabelo.
Quanto à eficácia percebida (apreciabilidade) anti-queda avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):
Percepção de diminuir a queda
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Percepção de novos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Quanto à eficácia clínica anti-queda avaliada pelo médico dermatologista:
Exemplos (o médico avalia em T inicial e T final):
Eflúvio capilar
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Calibre dos fios
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Quanto a analise fotográfica (fototricograma):
Os voluntários terão uma pequena área do cabelo raspada para acompanharmos o desenvolvimento dos fios durante o uso do produto investigacional.
Os voluntários serão fotografados nas áreas investigacionais no inicio e termino do estudo e as imagens servirão de material investigacional para análise por profissional treinado em software específico.
Esse estudo de eficácia valida o potencial de um produto em diminuir a queda capilar. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista, durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.
Esse estudo é utilizado para: