Fotoirritação + Fotoalergia
O teste utiliza 25 voluntários saudáveis.
Nesse estudo os voluntários recebem intermitentes aplicações de apósitos semi-oclusivos com o produto investigacional no dorso pelo período de 2 semanas, durante as trocas a área da pele que acolhe o patch recebe iluminação artificial UV.
Nas primeiras aplicações verificamos a fotoirritação ou irritação primária do produto, que pode ocorrer em casos de formulações com ativos irritativos ou com voluntários que tenham alergia prévia a algum componente da fórmula investigada.
Após esse período de aplicações intermitentes os voluntários passam por um período de repouso, sem patch, para que o organismo processe uma possível resposta imunológica tardia modulada pela iluminação UV ao cosmético. Esse provável potencial de desenvolver resposta será comprovado nas ultimas aplicações do produto no final do estudo, caso a área do apósito reaja isso é um indicativo que o produto causa a fotosensibilização, caso não reaja em nenhuma das etapas, o produto será aprovado.
Durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
O estudo completo com o relatório dura aproximadamente 60 dias.
Esse estudo é utilizado para:
*Teste citado pelo Guia de Avaliação de Segurança de produtos Cosméticos