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Laboratório de Pesquisa Clínica CosméticaFPS in vivo com resistência a água (COLIPA)Voltar

Determinação de FPS in vivo com resistência a água (metodologia COLIPA)

O teste utiliza 10 voluntários com tipo de pele (cor) específico para o teste.
Aplicamos o produto em uma quantidade padronizada, os voluntários são irradiados por uma força luminosa específica e congruente com o fator de FPS que será declarado, após essa irradiação os voluntários tem um período de descanso e depois desse período calculamos o valor do FPS encontrado.
Após encontrarmos o valor do FPS estático supracitado o voluntário passa por imersões em banheira:

  • 40 minutos – para o apelo de resistente à água
  • 80 minuos – para o apelo de muito resistente à água
  • XX horas te 6 horas de acordo com o apelo de rotulagem

É muito importante que a empresa saiba o valor esperado do FPS, pois quando ajustamos o aparelho para um FPS alto a força luminosa também será alta, então, se a empresa declara que o FPS é alto mas na verdade ele é baixo podemos irritar a pele do voluntário sem ter necessidade.

Esse estudo avalia a eficácia através de instrumentos que tem como alvo avaliar a eficácia do protetor solar com base em um valor de proteção estimado, sobre condições controladas e com aplicação de produto em quantidades padronizadas por profissionais qualificados.

O estudo de FPS é um estudo que quantifica a eficácia protetora de um produto, mas indiretamente ele também vê a segurança, pois, pessoas que dependem do uso de um fotoprotetor (ex: dermatoses solares, tratamentos com ácidos, prevenção de melanomas) precisam que o produto esteja com um FPS correto para que ele proporcione a segurança esperada. 
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houverem reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.

Esse estudo é utilizado para:

  • Valor de FPS para registro nas comunidades que aceitem a metodologia COLIPA


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